Американский концерн блокирует торговлю отечественными биодобавками
Американский фармацевтический гигант Pfizer спровоцировал громкий скандал, разразившийся на российском рынке биодобавок. Конкурирующие с его средствами для поддержания потенции отечественные биодобавки были буквально объявлены вне закона. Однако специалисты предупреждают – экспертизы, на которые ссылаются противники российских БАДов, провести попросту невозможно.
Все началось с того, что в московские аптеки стали поступать письма на бланках Следственного комитета РФ. В них перечислялись несколько препаратов, которые «по результатам судебно-химической экспертизы» содержат сильнодействующие химические соединения, не указанные в составе этих биодобавок. «Расследуется уголовное дело по факту оборота на территории города Москвы фальсифицированных биологически активных добавок в крупном размере. Предусмотрена уголовная ответственность за производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок» – грозно сообщалось в .
Однако некоторые детали писем насторожили сотрудников аптек, которые в силу специфики этого рынка регулярно сталкиваются с поддельными циркулярами, требующими изъять из продажи те или иные «фальсифицированные» лекарства. На поверку, однако, фальсифицированными оказываются сами такие письма. Вот и в случае с письмами о запрете БАДов выявился ряд нестыковок. Прежде всего, регуляция аптечного рынка и запрет на продажу лекарств и биодобавок вовсе не входит в компетенцию Следственного комитета – этим обычно занимаются Роспотребнадзор и Росздравнадзор.
Кроме того, упомянутый в документе искусственный компонент – тадалафил – на современном экспертном уровне практически невозможно отличить от его растительных аналогов. «Методика определения синтетического вещества в данной ситуации не может служить доказательством наличия этого вещества в растительном комплексе. Надо проводить целые научные исследования, позволяющие разделить синтетические и растительные вещества, – говорит профессор Первого МГМУ им. Сеченова, доктор медицинских наук Елена Лесиовская. - Это очень дорогостоящие исследования! В условиях обычной аналитической лаборатории, даже супероснащенной (а у нас таких немного), доказать наличие синтетического вещества в растительном комплексе невозможно».
Как стало известно, лаборатория ГБУ здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» провела собственные исследования растительного сырья, из которого делают биодобавки. В субстанциях заведомо растительного происхождения лабораторными методами были обнаружены искусственные химические соединения - тадалафил и силденафил, которых там попросту не могло быть. Процент ложноположительных результатов составил практически .
«В растительном сырье синтетических субстанций быть не может. Там присутствуют растительные соединения, которые близки к искусственным по своему строению. То есть в природе, например, есть некое соединение, которое улучшает потенцию, как кора йохимбе. Можно выяснить структуру действующего вещества и начать синтезировать аналог. Но синтетика в растительном сырье в принципе невозможна», - объясняет эту ситуацию генеральный директор лаборатории «Эксперт био» Оксана Александрова.
Так что судя по всему, экспертиза, на которую ссылалось странное письмо, была проведена некорректно. А по словам и.о. заведующего испытательной лабораторией Центра лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения Москвы Зои Служаевой, стандартизованные методики для распознавания синтетики в растительном сырье в настоящее время попросту отсутствуют.
«Стандартизованная методика на определенную группу веществ прежде всего должна быть кем-то разработана, валидирована, доказана ее пригодность. Эта методика должна быть утверждена регулирующим органом, таким как Госстандарт, Минздрав, Роспотребнадзор. Но стандартизованной методики нет, поэтому заключения таких исследований можно расценивать двояко. О стопроцентной точности речи не идет», - уверена она.
Так что же получается? Некие люди рассылают по аптекам письма с требованием изъять из продажи биодобавки на основании экспертизы, методика которой сегодня науке не известна? Очень похоже, что мы имеем дело не с заботой о здоровье россиян, а с банальными происками конкурентов. На условиях анонимности опрошенные журналистами аптекари говорили, что скандальные письма могли приносить представители фармгиганта Pfizer, продукция которого напрямую конкурирует с перечисленными в письме БАДами.
Неспроста в сомнительных документах встречается упоминание Объединения производителей биологически активных добавок к пище и его директора Леонида Марьяновского – ведь «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» входит в состав этой организации. По всей вероятности, говорят эксперты рынка, с помощью своей дочерней компании американский концерн пытается воспрепятствовать продаже биодобавок "Сеалекс Форте" и "Аликапс", конкурирующих с его .
«Нельзя брать результаты исследований, где 30% ложноположительного результата, и на их основании делать какие-то заключения для рынка, что-то изымать из него. – уверена Елена Лесиовская. - Это оружие недобросовестных участников сферы обращения БАД. Легитимной, общепринятой и доказанной методики выявления конкретного синтетического вещества в растительной смеси пока нет, эта проблема пока не решается. Хотелось бы, чтобы в этой мутной воде перестали лететь брызги, которые многим мешают работать и вводят в заблуждение потребителей».
Действительно, как-то не вяжутся модные сегодня в России тренды импортозамещения, медикаментозного суверенитета и развития собственного производства с интересами заокеанских производителей. Вот и приходится рассылать «подметные письма», если по доступности и качеству выиграть в честной конкурентной борьбе не получается.
